在華越，我們堅信人才是平臺服務(wù)的核心，而知識的沉淀與賦能是驅(qū)動行業(yè)進步的引擎。華越學(xué)院內(nèi)訓(xùn)師團隊，正是我們打造醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)核心競爭力的"大腦"。他們深耕于醫(yī)療器械流通的每一個環(huán)節(jié)，是政策法規(guī)的解讀專家、質(zhì)量體系的構(gòu)建專家、軟件應(yīng)用的培訓(xùn)專家、財稅風(fēng)控的規(guī)劃師、供應(yīng)鏈運營的實戰(zhàn)派。他們將一線積累的智慧與經(jīng)驗，轉(zhuǎn)化為賦能組織、伙伴乃至行業(yè)的精品課程，是華越服務(wù)價值的"定義者"與"傳播者"。值此教師節(jié)之際，我們榮幸地向您全景式展示這支卓 越的團隊（排名不分先后）：邱又彬邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團創(chuàng)始人&董事長、市銅山區(qū)政協(xié)委員、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授；全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗分會流通委副主委單位；江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位；江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長單位；江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)理事；江蘇生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外診斷技術(shù)專委會委員；中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍(lán)皮書編委單位;淮海經(jīng)濟區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)術(shù)委員會發(fā)起單位；岳存岳存，華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人，集團質(zhì)量總監(jiān)，副總經(jīng)理。2005年參加工作，在醫(yī)療器械(含IVD)領(lǐng)域工作20年。世界五百強工作履歷，BD診斷、強生醫(yī)療從事質(zhì)量法規(guī)和政府事務(wù)工作。曾參與總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂征求意見稿。參與多地市規(guī)范文件調(diào)研工作、參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理口袋手冊編寫、參與2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍(lán)皮書編寫。受邀為法院、醫(yī)療機構(gòu)、協(xié)會授課醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要點。同時還是行政審批大廳《企業(yè)全生命周期服務(wù)專區(qū)觀察員》、市場監(jiān)管局《特邀行風(fēng)監(jiān)督員》。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)活動。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦國家醫(yī)療器械安全宣傳周活動。帶領(lǐng)協(xié)會每年組織數(shù)十幾次醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)培訓(xùn)活動。陳曉明陳曉明，華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)、在醫(yī)療器械行業(yè)財稅領(lǐng)域擁有逾20年資深經(jīng)驗。他專注于醫(yī)療器械行業(yè)財稅合規(guī)體系建設(shè)、金稅四期應(yīng)對策略以及供應(yīng)鏈金融中的解決方案，以扎實的政策理解與豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，為企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的財務(wù)支持。陳總已累計為幾百家企業(yè)提供定制化稅務(wù)優(yōu)化合規(guī)方案，顯著提升企業(yè)經(jīng)營效益。他所主講的財稅課程，深度融合行業(yè)真實案例與政策解讀，切實幫助企業(yè)識別風(fēng)險、完善合規(guī)體系，實現(xiàn)財稅管理的規(guī)范化與價值化提升。人才賦能 · 人力資源發(fā)展中心人力資源賦能專家：王總  集團人力資源總監(jiān)核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械行業(yè)人才發(fā)展戰(zhàn)略、績效管理體系構(gòu)建、薪酬激勵方案設(shè)計導(dǎo)師風(fēng)采： 王總具有15年醫(yī)療器械行業(yè)人力資源管理經(jīng)驗，她主講的課程，通過沙盤模擬和實戰(zhàn)演練，幫助企業(yè)提升團隊效能30%以上，已為50余家合作伙伴設(shè)計薪酬激勵體系。客戶成功 · 客戶管理與賦能中心客戶成功賦能專家：楊總  副總經(jīng)理核心領(lǐng)域： 大客戶關(guān)系管理、客戶滿意度提升、客戶價值挖掘?qū)燂L(fēng)采： 楊總具有十多年醫(yī)療器械客戶服務(wù)經(jīng)驗，他主講的《客戶關(guān)系深度經(jīng)營》課程，通過案例分析和實戰(zhàn)演練，幫助客戶提升客戶留存率25%，實現(xiàn)持續(xù)增長。注冊申報賦能專家：周經(jīng)理  注冊經(jīng)理核心領(lǐng)域：申報流程協(xié)同管理、資深注冊團隊發(fā)展賦能專家導(dǎo)師風(fēng)采：周經(jīng)理作為深耕醫(yī)療器械注冊申報領(lǐng)域的資深專家，他憑借對平臺企業(yè)申報痛點的深刻洞察，為企業(yè)提供從流程優(yōu)化到溝通協(xié)同的全鏈條賦能。通過系統(tǒng)化培訓(xùn)與實戰(zhàn)輔導(dǎo)，他已成功助力數(shù)百家平臺入駐企業(yè)高 效完成注冊申報并獲批，顯著提升申報成功率與市場準(zhǔn)入效率。品質(zhì)卓 越 · 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)賦能中心質(zhì)量賦能專家：張總  集團首 席質(zhì)量運營官核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械GSP質(zhì)量管理、供應(yīng)商質(zhì)量管理、冷鏈驗證管理導(dǎo)師風(fēng)采： 張總在質(zhì)量管理領(lǐng)域擁有十多年豐富經(jīng)驗，是資深的GSP檢查庫專家。她主導(dǎo)構(gòu)建的“智慧質(zhì)量管理平臺”，專注于醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)全流程，實現(xiàn)對采購、倉儲、物流及銷售各環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控與智能預(yù)警，已成功助力超百家企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，客戶質(zhì)量事故率顯著下降80%。由她主講的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險防控》課程，深入剖析經(jīng)營環(huán)節(jié)中的常見風(fēng)險點，幫助學(xué)員有效掌握質(zhì)量風(fēng)險識別與管控的實際方法。智能倉儲 · 倉儲與物流賦能中心<p data-pm-slice="0 0 []" style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin-top: 16px; margin-bottom: 16px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(15, 17, 21); font-family: quote-cjk-patch, Inter, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen, Ubuntu, Canta

為進一步規(guī)范徐州高新區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，全 面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識與主體責(zé)任意識，增強企業(yè)合規(guī)管理及風(fēng)險防控水平，切實保障公眾用械安全，近日，徐州高新區(qū)市場監(jiān)管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫(yī)療器械法律法規(guī)專題培訓(xùn)會。全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等200余人參會。高新區(qū)管委會副主任王磊出席會議并作講話。徐州高新區(qū)市場監(jiān)督管理局局長丁德林主持會議。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬、集團聯(lián)合創(chuàng)始人及質(zhì)量總監(jiān)岳存等企業(yè)代表應(yīng)邀參加。王磊主任在講話中傳達(dá)了宋樂偉書記近期調(diào)研醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群時的指示精神，全 面介紹了高新區(qū)在構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、打造專 業(yè)載體平臺、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境等方面取得的進展，并深入分析了當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)。他特別強調(diào)，要充分發(fā)揮像華越健康產(chǎn)業(yè)集團等企業(yè)這樣具有深厚行業(yè)積淀和全 面服務(wù)能力的龍頭企業(yè)的作用，共同筑牢區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全與創(chuàng)新根基。他鼓勵各企業(yè)增強信心，堅守合規(guī)經(jīng)營，與高新區(qū)發(fā)展同頻共振，攜手推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高層次升級。王主任還表示，在全市營商環(huán)境評比中，高新區(qū)連續(xù)三年獲得第一名持續(xù)領(lǐng)跑。會議邀請了徐州市市場監(jiān)管局湯相輝處長與華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量總監(jiān)岳存進行專題授課。湯處長系統(tǒng)解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、總體思路及主要內(nèi)容，重 點闡述了企業(yè)在質(zhì)量管理體系、職責(zé)與制度、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、采購、驗收、貯存、銷售、運輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的具體實施要求。岳存通過多個經(jīng)典案例，生動解析日常經(jīng)營管理中易被忽視的風(fēng)險點及預(yù)防策略，其課程內(nèi)容系統(tǒng)性強、貼近企業(yè)實際，受到與會者的廣泛好評。岳存擁有20 多年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗，先后就職強生、美國 BD等世界500強企業(yè)，曾參與市場監(jiān)管總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等文件征求意見稿，多次參與多市行業(yè)法規(guī)調(diào)研及修訂、受邀向政府 機關(guān)、法院以及醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)協(xié)會等部門單位授課，岳存也是市場監(jiān)管系統(tǒng)的“特邀行風(fēng)監(jiān)督員”“行政審批局特邀觀察員”岳存結(jié)合二十余年深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，分享華越集團在助推行業(yè)合規(guī)與高質(zhì)量發(fā)展方面的綜合服務(wù)優(yōu)勢。華越集團不僅是醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)的倡導(dǎo)者，更是集“專 業(yè)化、平臺化、智能化、集約化”于一身的行業(yè)領(lǐng)創(chuàng)者和賦能者，核心優(yōu)勢包括：全鏈條合規(guī)服務(wù)能力：提供企業(yè)落地、從法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立、日常管理等全生命周期合規(guī)解決方案，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策要求，規(guī)避運營風(fēng)險、降本增效。資深專家團隊與實戰(zhàn)輔導(dǎo)：擁有由資深注冊、質(zhì)量及法規(guī)專家組成的服務(wù)團隊，多數(shù)成員具備多年行業(yè)工作經(jīng)驗，能為企業(yè)提供定制化內(nèi)訓(xùn)、體系審核及輔導(dǎo)等深度服務(wù)。智慧供應(yīng)鏈與數(shù)字化管理平臺：華越擁有高度集約化的醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈系統(tǒng)，實現(xiàn)質(zhì)管、采購、倉儲、銷售、配送數(shù)據(jù)的實時追溯與合規(guī)管控，提升企業(yè)運營效率。強大的載體和倉儲硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬平方的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械集中倉儲基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實現(xiàn)了多倉聯(lián)動、網(wǎng)格化協(xié)作、本地化深度服務(wù)的格局。并且擁有約 30 萬平方的產(chǎn)業(yè)園載體，供企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營使用。<img data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="圖片"

圖文內(nèi)容來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

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