近日，市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布第二屆行風(fēng)監(jiān)督員聘任名單，江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司總經(jīng)理岳存等18位各界代表獲此殊榮。此次聘任體現(xiàn)了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)廣納民 意、接受監(jiān)督的決心，也為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境注入了新的社會(huì)力量。深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域，擔(dān)當(dāng)政企溝通橋梁江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司是專(zhuān) 業(yè)從事醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)的企業(yè)，在醫(yī)療器械公司的開(kāi)辦到運(yùn)營(yíng)中流通、倉(cāng)儲(chǔ)及配送等環(huán)節(jié)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān) 業(yè)積累。公司通過(guò)完善的供應(yīng)鏈管理體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān) 業(yè)、高 效的服務(wù)，在業(yè)內(nèi)建立了良好的聲譽(yù)。聚焦行業(yè)特性，提升監(jiān)督實(shí)效基于醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān) 業(yè)特性，岳存將重 點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械在流通監(jiān)管、質(zhì)量管控和市場(chǎng)規(guī)范等方面的實(shí)際問(wèn)題，推動(dòng)建立更加科學(xué)、高 效的監(jiān)管機(jī)制。她將充分發(fā)揮身處行業(yè)一線(xiàn)的優(yōu)勢(shì)，及時(shí)反饋醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)中遇到的難點(diǎn)問(wèn)題，促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的良性互動(dòng)。強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)行業(yè)共治此次岳存受聘行風(fēng)監(jiān)督員，展現(xiàn)了華越作為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)，也體現(xiàn)了政府部門(mén)與市場(chǎng)主體攜手共促行業(yè)規(guī)范發(fā)展的積極態(tài)勢(shì)。以此為契機(jī)，華越將進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，完善內(nèi)部治理體系，在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)規(guī)范。同時(shí)，公司將積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的工作，主動(dòng)分享行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)建立更加規(guī)范的醫(yī)療器械流通秩序，為促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

近日，由區(qū)政協(xié)科技醫(yī)衛(wèi)界別、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局和區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦的“強(qiáng)鏈擴(kuò)圈·合作共贏(yíng)”醫(yī)療器械企業(yè)供需對(duì)接協(xié)商議事活動(dòng)成功舉辦。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)作為本次活動(dòng)的戰(zhàn)略參與單位，充分發(fā)揮其行業(yè)影響力與平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，深度參與了從前期策劃到現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行的全過(guò)程。在籌備階段，集團(tuán)依托豐富的產(chǎn)業(yè)資源庫(kù)，積極協(xié)助對(duì)接涵蓋原材料供應(yīng)、研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造及終端服務(wù)等全鏈條的優(yōu) 質(zhì)企業(yè)，為活動(dòng)的高質(zhì)量舉辦奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。活動(dòng)期間，集團(tuán)高層親自牽頭主持核心議程，組織精準(zhǔn)對(duì)接洽談會(huì)。本次活動(dòng)通過(guò)多方協(xié)作，成功搭建了一個(gè)開(kāi)放、平等、高 效的交流合作平臺(tái)，有力推動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的深度融合，實(shí)現(xiàn)了資源共享與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，為構(gòu)建“強(qiáng)鏈擴(kuò)圈、合作共贏(yíng)”的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。活動(dòng)由華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)岳存主持，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)季鵬致辭。區(qū)政協(xié)副主席陳新兵、徐桂明、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)辛聰出席活動(dòng)。區(qū)政協(xié)相關(guān)專(zhuān)委會(huì)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和相關(guān)鎮(zhèn)街負(fù)責(zé)人，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)、政協(xié)委員代表參加活動(dòng)。01華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)岳存主持02區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)季鵬致辭本次活動(dòng)采用“主會(huì)場(chǎng)發(fā)布 + 分會(huì)場(chǎng)議事”模式，集產(chǎn)品發(fā)布、政策解讀、協(xié)商議事于一體。首先進(jìn)行的是企業(yè)產(chǎn)品信息發(fā)布會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)邀請(qǐng)到江蘇正大天創(chuàng)、瞳衛(wèi)士眼健康、榕興醫(yī)療、亨瑞生物、百寧盈創(chuàng)、萊賽醫(yī)療、宸安生物以及鯤魚(yú)健康藥業(yè)8家企業(yè)，詳細(xì)介紹了各自特色產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等信息和服務(wù)。接著召開(kāi)了專(zhuān)題協(xié)商議事會(huì)，會(huì)上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)分析了當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，介紹了企業(yè)供需對(duì)接相關(guān)情況；協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)辛聰以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)和政協(xié)委員代表，圍繞促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)融通發(fā)展建言獻(xiàn)策，提出“常態(tài)化發(fā)布供需信息”“建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源庫(kù)”“加大本地醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳推廣”“優(yōu)化扶持獎(jiǎng)補(bǔ)政策”等意見(jiàn)建議。會(huì)議建議，要堅(jiān)持固本“強(qiáng)鏈”，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié)，將“政策精準(zhǔn)滴灌”與“企業(yè)需求響應(yīng)”高 效聯(lián)動(dòng)，支持企業(yè)加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)，提升產(chǎn)業(yè)鏈的韌性和安全水平。要堅(jiān)持開(kāi)放“擴(kuò)圈”，以協(xié)商議事為紐帶，打破產(chǎn)、銷(xiāo)、用信息壁壘，促進(jìn)信息互通、資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要堅(jiān)持協(xié)同“共贏(yíng)”，持續(xù)放大“強(qiáng)鏈擴(kuò)圈?合作共贏(yíng)”協(xié)商議事活動(dòng)品牌效應(yīng)，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)常態(tài)化開(kāi)展更多細(xì)分領(lǐng)域?qū)ｎ}交流，以協(xié)商民主文化之力為區(qū)域重 點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能增效。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)專(zhuān)注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)，公司集團(tuán)化發(fā)展，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺(tái)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化科研服務(wù)平臺(tái)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化、微創(chuàng)介入產(chǎn)業(yè)化五大業(yè)務(wù)塊，主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷(xiāo)售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流配送、供應(yīng)鏈金融等。其中，華越醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，以“打造智慧供應(yīng)鏈，重構(gòu)行業(yè)新生態(tài)”為目標(biāo)，以堅(jiān)實(shí)的第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)配送為基礎(chǔ)，以“金融+供應(yīng)鏈”為羽翼，建立了“一體兩翼”的模型，深耕醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域。通過(guò)搭建八大子模塊，形成“八位一體”的運(yùn)營(yíng)體系，解決醫(yī)療器械供應(yīng)鏈上下游環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)，賦能行業(yè)，助力發(fā)展。目前，集團(tuán)在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海、武漢、嘉興、贛州等地均設(shè)有線(xiàn)下平臺(tái)，總倉(cāng)儲(chǔ)及配送面積約8萬(wàn)平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過(guò)近年來(lái)的快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。關(guān)于華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)

為強(qiáng)化生物醫(yī)藥新質(zhì)發(fā)展，打造世界 級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，連續(xù)加強(qiáng)和服務(wù)江蘇泰州醫(yī)藥城生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，搭建產(chǎn)學(xué)研對(duì)接平臺(tái)，進(jìn)一步整合優(yōu)化科技協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)體系，加快高端科技資源集聚，著力打造“科創(chuàng)江蘇”科協(xié)科技服務(wù)品牌，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更優(yōu)科技服務(wù)。近日，由江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo)、江蘇省藥理學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)藥科大學(xué)、泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、泰州大健康聯(lián)合體、學(xué)會(huì)抗炎免疫藥理專(zhuān)委會(huì)和學(xué)會(huì)臨床前藥理專(zhuān)委會(huì)共同承辦的“科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議”在泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院報(bào)告廳隆重舉行。出席會(huì)議的嘉賓包括：江蘇省科協(xié)秘書(shū)長(zhǎng)范銀宏、江蘇省科協(xié)學(xué)術(shù)學(xué)會(huì)部主任陳君、泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院副校長(zhǎng)李曙生教授、江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)姚紅紅教授、常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)朱萱萱教授、副秘書(shū)長(zhǎng)周玲玲教授、中國(guó)藥科大學(xué)洪浩教授、中國(guó)藥科大學(xué)周芳研究員、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)邱又彬董事長(zhǎng)、江蘇大學(xué)劉晗青教授、揚(yáng)州大學(xué)孫云教授，江蘇省中醫(yī)院譚喜瑩主任藥師、學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)成員、南京中醫(yī)藥大學(xué)吳麗教授和泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫(yī)師，此外，近40家中國(guó)醫(yī)藥城企業(yè)代表、生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者及高校師生共計(jì)250余位代表共同參會(huì)。本次論壇，泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院副校長(zhǎng)李曙生教授、江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協(xié)秘書(shū)長(zhǎng)范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學(xué)會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)朱萱萱教授主持會(huì)議。江蘇省藥理學(xué)會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)朱萱萱教授主持泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院副校長(zhǎng)李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協(xié)秘書(shū)長(zhǎng)范銀宏致辭主題專(zhuān)家報(bào)告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持，東南大學(xué)姚紅紅教授、南京大學(xué)孫洋教授、中國(guó)藥科大學(xué)周芳研究員、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)邱又彬、泰州職業(yè)技術(shù)學(xué)院盧嘉靜主任醫(yī)師多位頂 尖學(xué)者分享了他們的研究成果。東南大學(xué)姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質(zhì)”——環(huán)狀RNA機(jī)制引導(dǎo)的神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的診療及核酸藥物研究》的報(bào)告。系統(tǒng)介紹了環(huán)狀RNA在腦損傷修復(fù)、疾病預(yù)警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發(fā)聚焦環(huán)狀RNA，建立了全球首 個(gè)卒中全周期環(huán)狀RNA診療決策平臺(tái)，攻克了環(huán)狀RNA腦靶向治療技術(shù)瓶頸，助力我國(guó)在核酸藥物賽道實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”，取得的重要科學(xué)發(fā)現(xiàn)和臨床轉(zhuǎn)化等方面的研究進(jìn)展。

在華越，我們堅(jiān)信人才是平臺(tái)服務(wù)的核心，而知識(shí)的沉淀與賦能是驅(qū)動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的引擎。華越學(xué)院內(nèi)訓(xùn)師團(tuán)隊(duì)，正是我們打造醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)核心競(jìng)爭(zhēng)力的"大腦"。他們深耕于醫(yī)療器械流通的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是政策法規(guī)的解讀專(zhuān)家、質(zhì)量體系的構(gòu)建專(zhuān)家、軟件應(yīng)用的培訓(xùn)專(zhuān)家、財(cái)稅風(fēng)控的規(guī)劃師、供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)的實(shí)戰(zhàn)派。他們將一線(xiàn)積累的智慧與經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為賦能組織、伙伴乃至行業(yè)的精品課程，是華越服務(wù)價(jià)值的"定義者"與"傳播者"。值此教師節(jié)之際，我們榮幸地向您全景式展示這支卓 越的團(tuán)隊(duì)（排名不分先后）：邱又彬邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)、市銅山區(qū)政協(xié)委員、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授；全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分會(huì)流通委副主委單位；江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位；江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位；江蘇省藥理學(xué)會(huì)常務(wù)理事；江蘇生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外診斷技術(shù)專(zhuān)委會(huì)委員；中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告藍(lán)皮書(shū)編委單位;淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)術(shù)委員會(huì)發(fā)起單位；岳存岳存，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人，集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)，副總經(jīng)理。2005年參加工作，在醫(yī)療器械(含IVD)領(lǐng)域工作20年。世界五百?gòu)?qiáng)工作履歷，BD診斷、強(qiáng)生醫(yī)療從事質(zhì)量法規(guī)和政府事務(wù)工作。曾參與總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂征求意見(jiàn)稿。參與多地市規(guī)范文件調(diào)研工作、參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理口袋手冊(cè)編寫(xiě)、參與2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告藍(lán)皮書(shū)編寫(xiě)。受邀為法院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)授課醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要點(diǎn)。同時(shí)還是行政審批大廳《企業(yè)全生命周期服務(wù)專(zhuān)區(qū)觀(guān)察員》、市場(chǎng)監(jiān)管局《特邀行風(fēng)監(jiān)督員》。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)活動(dòng)。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦國(guó)家醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)。帶領(lǐng)協(xié)會(huì)每年組織數(shù)十幾次醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān) 業(yè)培訓(xùn)活動(dòng)。陳曉明陳曉明，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)、在醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)稅領(lǐng)域擁有逾20年資深經(jīng)驗(yàn)。他專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)稅合規(guī)體系建設(shè)、金稅四期應(yīng)對(duì)策略以及供應(yīng)鏈金融中的解決方案，以扎實(shí)的政策理解與豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的財(cái)務(wù)支持。陳總已累計(jì)為幾百家企業(yè)提供定制化稅務(wù)優(yōu)化合規(guī)方案，顯著提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益。他所主講的財(cái)稅課程，深度融合行業(yè)真實(shí)案例與政策解讀，切實(shí)幫助企業(yè)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、完善合規(guī)體系，實(shí)現(xiàn)財(cái)稅管理的規(guī)范化與價(jià)值化提升。人才賦能 · 人力資源發(fā)展中心人力資源賦能專(zhuān)家：王總  集團(tuán)人力資源總監(jiān)核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械行業(yè)人才發(fā)展戰(zhàn)略、績(jī)效管理體系構(gòu)建、薪酬激勵(lì)方案設(shè)計(jì)導(dǎo)師風(fēng)采： 王總具有15年醫(yī)療器械行業(yè)人力資源管理經(jīng)驗(yàn)，她主講的課程，通過(guò)沙盤(pán)模擬和實(shí)戰(zhàn)演練，幫助企業(yè)提升團(tuán)隊(duì)效能30%以上，已為50余家合作伙伴設(shè)計(jì)薪酬激勵(lì)體系。客戶(hù)成功 · 客戶(hù)管理與賦能中心客戶(hù)成功賦能專(zhuān)家：楊總  副總經(jīng)理核心領(lǐng)域： 大客戶(hù)關(guān)系管理、客戶(hù)滿(mǎn)意度提升、客戶(hù)價(jià)值挖掘?qū)燂L(fēng)采： 楊總具有十多年醫(yī)療器械客戶(hù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，他主講的《客戶(hù)關(guān)系深度經(jīng)營(yíng)》課程，通過(guò)案例分析和實(shí)戰(zhàn)演練，幫助客戶(hù)提升客戶(hù)留存率25%，實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。注冊(cè)申報(bào)賦能專(zhuān)家：周經(jīng)理  注冊(cè)經(jīng)理核心領(lǐng)域：申報(bào)流程協(xié)同管理、資深注冊(cè)團(tuán)隊(duì)發(fā)展賦能專(zhuān)家導(dǎo)師風(fēng)采：周經(jīng)理作為深耕醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)領(lǐng)域的資深專(zhuān)家，他憑借對(duì)平臺(tái)企業(yè)申報(bào)痛點(diǎn)的深刻洞察，為企業(yè)提供從流程優(yōu)化到溝通協(xié)同的全鏈條賦能。通過(guò)系統(tǒng)化培訓(xùn)與實(shí)戰(zhàn)輔導(dǎo)，他已成功助力數(shù)百家平臺(tái)入駐企業(yè)高 效完成注冊(cè)申報(bào)并獲批，顯著提升申報(bào)成功率與市場(chǎng)準(zhǔn)入效率。品質(zhì)卓 越 · 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)賦能中心質(zhì)量賦能專(zhuān)家：張總  集團(tuán)首 席質(zhì)量運(yùn)營(yíng)官核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械GSP質(zhì)量管理、供應(yīng)商質(zhì)量管理、冷鏈驗(yàn)證管理導(dǎo)師風(fēng)采： 張總在質(zhì)量管理領(lǐng)域擁有十多年豐富經(jīng)驗(yàn)，是資深的GSP檢查庫(kù)專(zhuān)家。她主導(dǎo)構(gòu)建的“智慧質(zhì)量管理平臺(tái)”，專(zhuān)注于醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)全流程，實(shí)現(xiàn)對(duì)采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流及銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控與智能預(yù)警，已成功助力超百家企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，客戶(hù)質(zhì)量事故率顯著下降80%。由她主講的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控》課程，深入剖析經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，幫助學(xué)員有效掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管控的實(shí)際方法。智能倉(cāng)儲(chǔ) · 倉(cāng)儲(chǔ)與物流賦能中心<p data-pm-slice="0 0 []" style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin-top: 16px; margin-bottom: 16px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(15, 17, 21); font-family: quote-cjk-patch, Inter, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen, Ubuntu, Canta

為進(jìn)一步規(guī)范徐州高新區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，全 面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)與主體責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)合規(guī)管理及風(fēng)險(xiǎn)防控水平，切實(shí)保障公眾用械安全，近日，徐州高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫(yī)療器械法律法規(guī)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)。全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等200余人參會(huì)。高新區(qū)管委會(huì)副主任王磊出席會(huì)議并作講話(huà)。徐州高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)丁德林主持會(huì)議。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)邱又彬、集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人及質(zhì)量總監(jiān)岳存等企業(yè)代表應(yīng)邀參加。王磊主任在講話(huà)中傳達(dá)了宋樂(lè)偉書(shū)記近期調(diào)研醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群時(shí)的指示精神，全 面介紹了高新區(qū)在構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、打造專(zhuān) 業(yè)載體平臺(tái)、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等方面取得的進(jìn)展，并深入分析了當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。他特別強(qiáng)調(diào)，要充分發(fā)揮像華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)等企業(yè)這樣具有深厚行業(yè)積淀和全 面服務(wù)能力的龍頭企業(yè)的作用，共同筑牢區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全與創(chuàng)新根基。他鼓勵(lì)各企業(yè)增強(qiáng)信心，堅(jiān)守合規(guī)經(jīng)營(yíng)，與高新區(qū)發(fā)展同頻共振，攜手推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高層次升級(jí)。王主任還表示，在全市營(yíng)商環(huán)境評(píng)比中，高新區(qū)連續(xù)三年獲得第一名持續(xù)領(lǐng)跑。會(huì)議邀請(qǐng)了徐州市市場(chǎng)監(jiān)管局湯相輝處長(zhǎng)與華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量總監(jiān)岳存進(jìn)行專(zhuān)題授課。湯處長(zhǎng)系統(tǒng)解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、總體思路及主要內(nèi)容，重 點(diǎn)闡述了企業(yè)在質(zhì)量管理體系、職責(zé)與制度、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的具體實(shí)施要求。岳存通過(guò)多個(gè)經(jīng)典案例，生動(dòng)解析日常經(jīng)營(yíng)管理中易被忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及預(yù)防策略，其課程內(nèi)容系統(tǒng)性強(qiáng)、貼近企業(yè)實(shí)際，受到與會(huì)者的廣泛好評(píng)。岳存擁有20 多年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，先后就職強(qiáng)生、美國(guó) BD等世界500強(qiáng)企業(yè)，曾參與市場(chǎng)監(jiān)管總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等文件征求意見(jiàn)稿，多次參與多市行業(yè)法規(guī)調(diào)研及修訂、受邀向政府 機(jī)關(guān)、法院以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)協(xié)會(huì)等部門(mén)單位授課，岳存也是市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)的“特邀行風(fēng)監(jiān)督員”“行政審批局特邀觀(guān)察員”岳存結(jié)合二十余年深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，分享華越集團(tuán)在助推行業(yè)合規(guī)與高質(zhì)量發(fā)展方面的綜合服務(wù)優(yōu)勢(shì)。華越集團(tuán)不僅是醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)的倡導(dǎo)者，更是集“專(zhuān) 業(yè)化、平臺(tái)化、智能化、集約化”于一身的行業(yè)領(lǐng)創(chuàng)者和賦能者，核心優(yōu)勢(shì)包括：全鏈條合規(guī)服務(wù)能力：提供企業(yè)落地、從法規(guī)咨詢(xún)、質(zhì)量體系建立、日常管理等全生命周期合規(guī)解決方案，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策要求，規(guī)避運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、降本增效。資深專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與實(shí)戰(zhàn)輔導(dǎo)：擁有由資深注冊(cè)、質(zhì)量及法規(guī)專(zhuān)家組成的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，多數(shù)成員具備多年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，能為企業(yè)提供定制化內(nèi)訓(xùn)、體系審核及輔導(dǎo)等深度服務(wù)。智慧供應(yīng)鏈與數(shù)字化管理平臺(tái)：華越擁有高度集約化的醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)管、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、配送數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)追溯與合規(guī)管控，提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。強(qiáng)大的載體和倉(cāng)儲(chǔ)硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬(wàn)平方的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械集中倉(cāng)儲(chǔ)基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實(shí)現(xiàn)了多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、網(wǎng)格化協(xié)作、本地化深度服務(wù)的格局。并且擁有約 30 萬(wàn)平方的產(chǎn)業(yè)園載體，供企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)使用。<img data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="圖片"

       近日，醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)——江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“華越平臺(tái)”）再獲權(quán)威認(rèn)可，憑借其在商業(yè)信用、合同履約及社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的卓 越建樹(shù)，榮膺2024年度企業(yè)信用AAA高評(píng)級(jí)，鑄就了華越平臺(tái)在業(yè)界堅(jiān)不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業(yè)評(píng)選是企業(yè)信用管理協(xié)會(huì)設(shè)立的核心榮譽(yù)，旨在表彰在合同管理規(guī)范性、合同履行高質(zhì)高 效、信用體系建設(shè)完善、商業(yè)道德堅(jiān)守及社會(huì)責(zé)任積極履行等方面表現(xiàn)堪稱(chēng)典范的企業(yè)。評(píng)選過(guò)程極為嚴(yán)苛，需對(duì)企業(yè)信譽(yù)度、歷史合同執(zhí)行記錄、市場(chǎng)公信力、行業(yè)貢獻(xiàn)度及社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造等多 維度進(jìn)行深度評(píng)估與綜合考量。華越平臺(tái)能在激烈的評(píng)選中脫穎而出，是其長(zhǎng)期堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、精益管理的有力證明。華越平臺(tái)的榮譽(yù)之路：以信用為基，鑄就卓 越誠(chéng)信基因，體系護(hù)航：自創(chuàng)立伊始，“誠(chéng)信”便深深鐫刻在華越的企業(yè)基因之中。公司構(gòu)建了業(yè)內(nèi)領(lǐng) 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現(xiàn)代化企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)防控體系。這套體系不僅規(guī)范了從簽約到履約的每一個(gè)環(huán)節(jié)，更通過(guò)科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，為100%的合同履約率奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。AAA信用認(rèn)證正是對(duì)其信用管理體系科學(xué)性、有效性的國(guó)家 級(jí)背書(shū)。履約如山，承諾必達(dá)：連續(xù)保持合同履約率100%，這一近乎苛刻的紀(jì)錄是華越對(duì)合作伙伴鄭重的承諾兌現(xiàn)。無(wú)論是面對(duì)復(fù)雜的供應(yīng)鏈波動(dòng)還是突發(fā)的市場(chǎng)挑戰(zhàn)，華越始終將契約精神置于首位，確保每一份合同都得到完 美執(zhí)行。這不僅贏(yíng)得了上下游伙伴的深度信賴(lài)，更在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立了“言出必行、行則必果”的履約標(biāo)桿。此次獲評(píng)“守合同重信用”，是對(duì)這份“硬核”履約能力直接的官方認(rèn)證。責(zé)任擔(dān)當(dāng)，反哺社會(huì)：華越深知企業(yè)的成功源于社會(huì)。公司積極履行頭部企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，持續(xù)投入資源參與醫(yī)療健康普及、社區(qū)服務(wù)等多元化的公益項(xiàng)目與活動(dòng)。這份超越商業(yè)利益的社會(huì)關(guān)懷，展現(xiàn)了華越作為優(yōu) 秀企業(yè)的溫度與格局，為其卓 越的商業(yè)信用增添了厚重的道德基石。行業(yè)燈塔，引 領(lǐng)風(fēng)范：作為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域的公認(rèn)頭部企業(yè)，華越平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)理念與實(shí)踐早已超越自身，成為引 領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。其將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、嚴(yán)謹(jǐn)合同管理、高度社會(huì)責(zé)任感深度融合的成功模式，為整個(gè)行業(yè)提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”，有力推動(dòng)了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈生態(tài)的規(guī)范化和信用化建設(shè)。本次榮膺2024年度企業(yè)信用AAA評(píng)級(jí)，是對(duì)華越平臺(tái)長(zhǎng)期以來(lái)在商業(yè)道德、信用管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)及價(jià)值創(chuàng)造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權(quán)威肯定。這份沉甸甸的榮譽(yù)，不僅是一份嘉獎(jiǎng)，更是一份激勵(lì)與鞭策。展望未來(lái)，華越平臺(tái)將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新、領(lǐng) 航、發(fā)展、卓 越”的核心企業(yè)精神，在鞏固現(xiàn)有榮譽(yù)的基礎(chǔ)上：深化信用管理：持續(xù)優(yōu)化升級(jí)信用風(fēng)險(xiǎn)控制體系，鞏固AAA信用優(yōu)勢(shì)，將“守合同重信用”的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)化為企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)的自覺(jué)行動(dòng)。極 致客戶(hù)體驗(yàn)：以信用為紐帶，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程，提升響應(yīng)速度與服務(wù)質(zhì)量，為合作伙伴創(chuàng)造更高 效、透明、可信賴(lài)的價(jià)值體驗(yàn)。開(kāi)拓創(chuàng)新疆域：在穩(wěn)固醫(yī)療器械供應(yīng)鏈核心優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，積極探索智慧供應(yīng)鏈、數(shù)字化平臺(tái)、創(chuàng)新型服務(wù)模式等前沿領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)可持續(xù)發(fā)展。強(qiáng)化行業(yè)引 領(lǐng)：持續(xù)發(fā)揮頭部企業(yè)的示范效應(yīng)，攜手合作伙伴共建更高水平的行業(yè)信用生態(tài)，為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮與規(guī)范發(fā)展貢獻(xiàn)“華越力量”。華越平臺(tái)正以更加堅(jiān)實(shí)的信用根基和昂揚(yáng)的姿態(tài)，向著成為全國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域具信任價(jià)值與創(chuàng)新活力的卓 越領(lǐng) 導(dǎo)者的目標(biāo)全速邁進(jìn)！

圖文內(nèi)容來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

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7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查泰州分中心、泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第二屆會(huì)員大會(huì)暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)在中國(guó)醫(yī)藥城成功舉辦。會(huì)上，泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長(zhǎng)李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長(zhǎng)辛聰，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)岳存出席并主持會(huì)議。現(xiàn)場(chǎng)200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見(jiàn)證了這一行業(yè)盛事。會(huì)議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)岳存就協(xié)會(huì)第一屆工作報(bào)告、財(cái)務(wù)報(bào)告以及章程變更情況進(jìn)行匯報(bào)。本次大會(huì)推選24家優(yōu) 質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事監(jiān)事單位，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展投票選舉，會(huì)上，華越獲得全票通過(guò)。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會(huì)的牽頭籌辦工作，默默奉獻(xiàn)力量與資源，為協(xié)會(huì)的發(fā)展做出了杰出貢獻(xiàn)。華越醫(yī)療是中國(guó)醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，同時(shí)更是一家集團(tuán)化的企業(yè)，其業(yè)務(wù)布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設(shè)有子公司，形成了區(qū)域聯(lián)動(dòng)發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會(huì)資源，其平臺(tái)自有近2000家企業(yè)的龐大基礎(chǔ)，這為行業(yè)交流與合作提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務(wù)體系，以專(zhuān) 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)服務(wù)理念，始終將服務(wù)企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動(dòng)力，在業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn)，贏(yíng)得了廣泛的贊譽(yù)和認(rèn)可。會(huì)上還進(jìn)行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)長(zhǎng)單位、秘書(shū)長(zhǎng)單位、副秘書(shū)長(zhǎng)單位、副會(huì)長(zhǎng)單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領(lǐng)導(dǎo)致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)。協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)政府的關(guān)心和指導(dǎo)，會(huì)上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)孫靜、泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會(huì)是政府和市場(chǎng)作用的有益補(bǔ)充，是維護(hù)行業(yè)權(quán)益的重要載體，是建設(shè)行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會(huì)要繼承發(fā)揚(yáng)好的傳統(tǒng)、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責(zé)于心、擔(dān)責(zé)于身、履責(zé)于行，用情用心用力地推動(dòng)協(xié)會(huì)的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協(xié)會(huì)組織機(jī)構(gòu)，有效地促進(jìn)協(xié)會(huì)各項(xiàng)活動(dòng)更加規(guī)范、高 效地運(yùn)作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)環(huán)節(jié)，首先邀請(qǐng)到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)?lái)《醫(yī)療器械審評(píng)審批主要問(wèn)題分析》，介紹了中國(guó)醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設(shè)與賦權(quán)以及審評(píng)審批相關(guān)問(wèn)題分析等內(nèi)容。接著邀請(qǐng)到檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家結(jié)合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測(cè)要點(diǎn)-標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)及設(shè)計(jì)缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介和GB9706.1-2020常見(jiàn)問(wèn)題分析三個(gè)方面進(jìn)行深入淺出的講解。然后進(jìn)入到《醫(yī)療器械注冊(cè)及同品種臨床評(píng)價(jià)編寫(xiě)要點(diǎn)》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的基本要點(diǎn)、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以及CRO如何撰寫(xiě)同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)內(nèi)容。邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡(jiǎn)單介紹和認(rèn)證流程、MDSAP五國(guó)體系和東盟10國(guó)準(zhǔn)入簡(jiǎn)要說(shuō)明五個(gè)方面對(duì)《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準(zhǔn)入應(yīng)對(duì)解讀》進(jìn)行了詳細(xì)講解。本次大會(huì)，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識(shí)的盛會(huì)，更是一堂干貨滿(mǎn)滿(mǎn)、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會(huì)為全新起點(diǎn)，緊密把握政策機(jī)遇，強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，在技術(shù)、管理、服務(wù)等多 維度開(kāi)拓進(jìn)取，共同書(shū)寫(xiě)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的壯麗篇章！

2025年3月19日上午，徐州醫(yī)科大學(xué)2023級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān) 業(yè)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)探尋產(chǎn)業(yè)一線(xiàn)的“干貨”。作為產(chǎn)業(yè)教授，園區(qū)董事長(zhǎng)邱又彬?qū)⒄n堂搬進(jìn)園區(qū)，實(shí)現(xiàn)了高校與企業(yè)創(chuàng)新資源的深度對(duì)接。根據(jù)學(xué)生的專(zhuān) 業(yè)需求，園區(qū)分別安排了理論教學(xué)、實(shí)踐操作、企業(yè)調(diào)研等內(nèi)容。主要圍繞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和現(xiàn)狀入手，通過(guò)介紹主流檢驗(yàn)技術(shù)由來(lái)和應(yīng)用方向、檢驗(yàn)行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈框架、檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)等內(nèi)容，帶領(lǐng)學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)創(chuàng)新思維與技術(shù)創(chuàng)新。在實(shí)踐操作過(guò)程中，園區(qū)專(zhuān) 業(yè)人員對(duì)流式細(xì)胞儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等檢驗(yàn)儀器進(jìn)行了詳細(xì)講解。現(xiàn)場(chǎng)解答了學(xué)生所提的問(wèn)題，鼓勵(lì)同學(xué)們要注意平時(shí)的知識(shí)理論積累和實(shí)操能力，加強(qiáng)實(shí)踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實(shí)踐中。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專(zhuān)屬園區(qū)，園區(qū)設(shè)立了臨床生化、免疫、分子生物、質(zhì)譜、流式細(xì)胞、高通量測(cè)序等多個(gè)專(zhuān) 業(yè)實(shí)驗(yàn)室，使用國(guó)際檢測(cè)設(shè)備及試劑，如 Illumina 二代測(cè)序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜，Beckman Coulter 流式細(xì)胞儀，ABI7500PCR擴(kuò)增儀，Roche 全自動(dòng)生化分析儀，Roche 電化學(xué)發(fā)光儀等一大批先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備，可開(kāi)展各類(lèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目 500 余項(xiàng)，滿(mǎn)足學(xué)生的多種學(xué)科需求。隨后，邱總帶領(lǐng)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)企業(yè)—?jiǎng)μm生物醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司，劍蘭生物作為一家專(zhuān)注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高新 技術(shù)企業(yè)，近年來(lái)在再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、細(xì)胞抗衰等方面取得了顯著成果。學(xué)生們參觀(guān)了劍蘭生物的實(shí)驗(yàn)室，詳細(xì)了解了公司從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，劍蘭生物標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理體系等方面建設(shè)給來(lái)學(xué)生留下了深刻的印象。“產(chǎn)業(yè)教授是一座橋梁，希望通過(guò)實(shí)踐課題，真正讓學(xué)生看到所學(xué)知識(shí)將來(lái)會(huì)用在哪兒、怎么與實(shí)際相結(jié)合，以前被自己忽略的一些問(wèn)題才能重新得到重視。”邱董事長(zhǎng)談到，接下來(lái)，校企雙方將在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會(huì)實(shí)踐基地共建、科研成果轉(zhuǎn)化、社會(huì)服務(wù)等方面開(kāi)展深入合作，全方位實(shí)現(xiàn)教育教學(xué)真安排、科研資源真保障、服務(wù)支持真到位。切實(shí)把企業(yè)家精神帶入課堂，把市場(chǎng)理念融入教學(xué)，把創(chuàng)新能力傳授學(xué)生，打造領(lǐng)域?qū)挿骸?nèi)容充實(shí)、創(chuàng)新性強(qiáng)的教育課程體系，幫助把脈專(zhuān) 業(yè)人才定位，更好地推動(dòng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構(gòu)建，真正實(shí)現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)人才。

 強(qiáng)化校企合作，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為推動(dòng)生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力高水平合作發(fā)展，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院開(kāi)展“徐州行”活動(dòng)，黨委書(shū)記張仕英率考察團(tuán)來(lái)徐。該活動(dòng)由徐州高新區(qū)管委會(huì)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)常務(wù)副主任戴雷，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任齊兵，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院黨委副書(shū)記、紀(jì)委書(shū)記、副院長(zhǎng)吳春勇，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)柯學(xué)，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)楊鵬，徐州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)周雪妍等陪同活動(dòng)。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動(dòng)。座談會(huì)在華越徐州召開(kāi)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長(zhǎng)邱又彬參加并主持會(huì)議。在交流會(huì)上，戴雷主任對(duì)張仕英書(shū)記一行的到來(lái)表示熱烈地歡迎和衷心的感謝，并簡(jiǎn)要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的情況。他指出，徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)綜合實(shí)力領(lǐng) 先的國(guó)家 級(jí)高新區(qū)，作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地，徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風(fēng)口，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支點(diǎn)，主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向，深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因技術(shù)、合成生物四大領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底，徐州高新區(qū)已入駐重 點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示，藥學(xué)院作為中國(guó)藥科大學(xué)歷史悠久、規(guī)模大的學(xué)院，在化學(xué)藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學(xué)和研究工作做出了卓 越貢獻(xiàn)，在新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統(tǒng)、藥物分析新技術(shù)、藥物合成新技術(shù)等領(lǐng)域取得重大突破。希望借助此次交流活動(dòng)，能夠加深雙方的了解，能夠促進(jìn)更多的中國(guó)藥科大學(xué)專(zhuān)家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū)，開(kāi)展更寬領(lǐng)域、更深層次的合作，在徐州高新區(qū)這片熱土上開(kāi)創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)！高新區(qū)將以想干事的價(jià)值導(dǎo)向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求，全力為專(zhuān)家教授、企業(yè)家做好項(xiàng)目服務(wù)。張仕英書(shū)記簡(jiǎn)要介紹了2024年中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院發(fā)展取得的成績(jī)，她表示，藥學(xué)院將充分發(fā)揮高校在學(xué)科、科研和人才優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步加強(qiáng)與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的交流。張書(shū)記現(xiàn)場(chǎng)回憶了與邱總、與華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的相識(shí)，作為“老朋友”，張書(shū)記堅(jiān)信與華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能碰撞出更多的火花，在人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化等方面深化務(wù)實(shí)合作，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，實(shí)現(xiàn)互惠互利、合作共贏(yíng)。會(huì)上，齊兵主任和高新區(qū)有關(guān)部門(mén)詳細(xì)介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長(zhǎng)及相關(guān)老師對(duì)藥學(xué)院項(xiàng)目成果進(jìn)行介紹，讓大家看到了藥學(xué)院深耕產(chǎn)學(xué)研，專(zhuān)注于與行業(yè)的合作，在推動(dòng)科研成果的轉(zhuǎn)化，引 領(lǐng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域取得的突破成就。在場(chǎng)的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求，為校企合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。活動(dòng)期間，邱又彬董事長(zhǎng)再次感謝了張書(shū)記一行。邱總談到，此次活動(dòng)實(shí)現(xiàn)了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作，有助于實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關(guān)鍵詞“聯(lián)動(dòng)”，希望能在人才、項(xiàng)目、校友會(huì)資源三個(gè)方面實(shí)現(xiàn)多方聯(lián)動(dòng)。邱總表示，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)始終堅(jiān)定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢(shì)，始終聚焦專(zhuān) 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新，以“平臺(tái)化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，也希望越來(lái)越多的高校、企業(yè)走進(jìn)徐州，走進(jìn)華越，走進(jìn)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是專(zhuān)注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺(tái)，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺(tái)、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)四大業(yè)務(wù)版塊。集團(tuán)在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線(xiàn)下平臺(tái)，總倉(cāng)儲(chǔ)及配送面積約8萬(wàn)平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過(guò)近年來(lái)快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。華越徐州醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)、物流&冷鏈服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、銷(xiāo)售服務(wù)等。平臺(tái)以“合眾創(chuàng)新、共贏(yíng)未來(lái)”為主旨，專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)的搭建和管理，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過(guò)線(xiàn)下實(shí)體運(yùn)營(yíng)，平臺(tái)確保了醫(yī)療器械在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的安全性和合規(guī)性。同時(shí)，借助大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，平臺(tái)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控庫(kù)存、優(yōu)化采購(gòu)計(jì)劃、預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，從而提高供應(yīng)鏈的透明度和響應(yīng)速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率，還降低了信息不對(duì)稱(chēng)帶來(lái)的成本，為醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支持。

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