7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術服務有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二屆會員大會暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會上，泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存出席并主持會議?，F(xiàn)場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長、華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存就協(xié)會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優(yōu) 質醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事監(jiān)事單位，現(xiàn)場開展投票選舉，會上，華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會的牽頭籌辦工作，默默奉獻力量與資源，為協(xié)會的發(fā)展做出了杰出貢獻。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產業(yè)平臺，同時更是一家集團化的企業(yè)，其業(yè)務布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司，形成了區(qū)域聯(lián)動發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會資源，其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎，這為行業(yè)交流與合作提供了堅實的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務體系，以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔當?shù)钠髽I(yè)服務理念，始終將服務企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動力，在業(yè)內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn)，贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領導致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會。協(xié)會的發(fā)展離不開政府的關心和指導，會上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會是政府和市場作用的有益補充，是維護行業(yè)權益的重要載體，是建設行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會要繼承發(fā)揚好的傳統(tǒng)、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責于心、擔責于身、履責于行，用情用心用力地推動協(xié)會的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協(xié)會組織機構，有效地促進協(xié)會各項活動更加規(guī)范、高 效地運作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會環(huán)節(jié)，首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點-標準合規(guī)及設計缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點，緊密把握政策機遇，強化合規(guī)意識，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅動，在技術、管理、服務等多 維度開拓進取，共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的壯麗篇章！

2025年3月19日上午，徐州醫(yī)科大學2023級醫(yī)學檢驗技術專 業(yè)學生走進園區(qū)，現(xiàn)場探尋產業(yè)一線的“干貨”。作為產業(yè)教授，園區(qū)董事長邱又彬將課堂搬進園區(qū)，實現(xiàn)了高校與企業(yè)創(chuàng)新資源的深度對接。根據學生的專 業(yè)需求，園區(qū)分別安排了理論教學、實踐操作、企業(yè)調研等內容。主要圍繞醫(yī)學檢驗產業(yè)發(fā)展和現(xiàn)狀入手，通過介紹主流檢驗技術由來和應用方向、檢驗行業(yè)的整個產業(yè)鏈框架、檢驗技術平臺等內容，帶領學生學習醫(yī)學檢驗創(chuàng)新思維與技術創(chuàng)新。在實踐操作過程中，園區(qū)專 業(yè)人員對流式細胞儀、化學發(fā)光免疫分析儀等檢驗儀器進行了詳細講解。現(xiàn)場解答了學生所提的問題，鼓勵同學們要注意平時的知識理論積累和實操能力，加強實踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實踐中。作為政產學研用一體化專屬園區(qū)，園區(qū)設立了臨床生化、免疫、分子生物、質譜、流式細胞、高通量測序等多個專 業(yè)實驗室，使用國際檢測設備及試劑，如 Illumina 二代測序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯(lián)質譜，Beckman Coulter 流式細胞儀，ABI7500PCR擴增儀，Roche 全自動生化分析儀，Roche 電化學發(fā)光儀等一大批先進檢驗設備，可開展各類檢驗項目 500 余項，滿足學生的多種學科需求。隨后，邱總帶領學生走進園區(qū)企業(yè)—劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司，劍蘭生物作為一家專注于生物醫(yī)學領域的高新 技術企業(yè)，近年來在再生醫(yī)學研發(fā)、細胞抗衰等方面取得了顯著成果。學生們參觀了劍蘭生物的實驗室，詳細了解了公司從實驗室研究到產業(yè)化生產的各個環(huán)節(jié)，劍蘭生物標準實驗室、質量管理體系等方面建設給來學生留下了深刻的印象?！爱a業(yè)教授是一座橋梁，希望通過實踐課題，真正讓學生看到所學知識將來會用在哪兒、怎么與實際相結合，以前被自己忽略的一些問題才能重新得到重視?！鼻穸麻L談到，接下來，校企雙方將在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作，全方位實現(xiàn)教育教學真安排、科研資源真保障、服務支持真到位。切實把企業(yè)家精神帶入課堂，把市場理念融入教學，把創(chuàng)新能力傳授學生，打造領域寬泛、內容充實、創(chuàng)新性強的教育課程體系，幫助把脈專 業(yè)人才定位，更好地推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構建，真正實現(xiàn)為產業(yè)培養(yǎng)人才。

 強化校企合作，助推產業(yè)發(fā)展，為推動生物醫(yī)藥新質生產力高水平合作發(fā)展，中國藥科大學藥學院開展“徐州行”活動，黨委書記張仕英率考察團來徐。該活動由徐州高新區(qū)管委會、華越健康產業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園聯(lián)合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書記、管委會常務副主任戴雷，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任齊兵，中國藥科大學藥學院黨委副書記、紀委書記、副院長吳春勇，中國藥科大學藥學院副院長柯學，中國藥科大學藥學院副院長楊鵬，徐州醫(yī)科大學藥學院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動。座談會在華越徐州召開，華越健康產業(yè)集團董事長、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上，戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝，并簡要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的情況。他指出，徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經濟區(qū)綜合實力領 先的國家 級高新區(qū)，作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地，徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風口，將生物醫(yī)藥產業(yè)作為構建現(xiàn)代化產業(yè)體系的重要支點，主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向，深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細胞與基因技術、合成生物四大領域，生物醫(yī)藥產業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底，徐州高新區(qū)已入駐重 點生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示，藥學院作為中國藥科大學歷史悠久、規(guī)模大的學院，在化學藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學和研究工作做出了卓 越貢獻，在新藥靶點發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統(tǒng)、藥物分析新技術、藥物合成新技術等領域取得重大突破。希望借助此次交流活動，能夠加深雙方的了解，能夠促進更多的中國藥科大學專家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū)，開展更寬領域、更深層次的合作，在徐州高新區(qū)這片熱土上開創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)！高新區(qū)將以想干事的價值導向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求，全力為專家教授、企業(yè)家做好項目服務。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學藥學院發(fā)展取得的成績，她表示，藥學院將充分發(fā)揮高校在學科、科研和人才優(yōu)勢，進一步加強與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園的交流。張書記現(xiàn)場回憶了與邱總、與華越健康產業(yè)集團的相識，作為“老朋友”，張書記堅信與華越健康產業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園能碰撞出更多的火花，在人才培養(yǎng)、成果轉化等方面深化務實合作，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量，實現(xiàn)互惠互利、合作共贏。會上，齊兵主任和高新區(qū)有關部門詳細介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長及相關老師對藥學院項目成果進行介紹，讓大家看到了藥學院深耕產學研，專注于與行業(yè)的合作，在推動科研成果的轉化，引 領創(chuàng)新藥物的研發(fā)領域取得的突破成就。在場的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求，為校企合作奠定了堅實的基礎?；顒悠陂g，邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到，此次活動實現(xiàn)了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作，有助于實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關鍵詞“聯(lián)動”，希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現(xiàn)多方聯(lián)動。邱總表示，華越健康產業(yè)集團始終堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產業(yè)效率、智慧科學發(fā)展、引 領行業(yè)趨勢，始終聚焦專 業(yè)、服務創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于生物醫(yī)藥高質量發(fā)展，也希望越來越多的高校、企業(yè)走進徐州，走進華越，走進徐州淮海生物醫(yī)藥產業(yè)園。華越健康產業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產業(yè)服務的平臺，旗下有生物醫(yī)藥產業(yè)園、醫(yī)療器械供應鏈平臺、生命科學整體解決方案、醫(yī)療器械產業(yè)化平臺四大業(yè)務版塊。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產業(yè)園生產基地約3000畝，經過近年來快速的發(fā)展，華越健康產業(yè)集團已經成長為國內領 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產業(yè)服務平臺。華越徐州醫(yī)療器械供應鏈服務平臺，為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務、物流&冷鏈服務、技術服務、銷售服務等。平臺以“合眾創(chuàng)新、共贏未來”為主旨，專注于醫(yī)療器械行業(yè)運營平臺的搭建和管理，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過線下實體運營，平臺確保了醫(yī)療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規(guī)性。同時，借助大數(shù)據分析系統(tǒng)，平臺能夠實時監(jiān)控庫存、優(yōu)化采購計劃、預測市場需求，從而提高供應鏈的透明度和響應速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運營效率，還降低了信息不對稱帶來的成本，為醫(yī)療器械行業(yè)的高質量發(fā)展提供了有力支持。

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華越健康產業(yè)集團近日在南京舉辦了一場以風險控制和財務稅務合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓。此次培訓旨在加深企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解，提升其財務稅務合規(guī)的實踐能力，以確保企業(yè)在市場中的領 先地位。在這次盛會中，華越健康產業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)岳存，華越健康產業(yè)集團財務總監(jiān)陳曉明，華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣，華越健康產業(yè)集團南京平臺副總經理王培，特邀財稅專家與來自入駐華越平臺的百余位企業(yè)負責人和代表共同出席。會議首 個議題，華越健康產業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經理及運營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經營進行了深入講解，特別是對經營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關案例進行了細致分析。她強調，在追求經濟效益的同時，醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)，這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經營活動提供了明確的法律指導和質量管理標準。岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例，突出了合規(guī)經營的重要性。她指出了企業(yè)在質量管理上的常見違規(guī)行為，例如：未建立完善的質量管理體系、未經批準或備案擅自經營、購銷記錄不完整、儲存和運輸條件不達標、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導致嚴重的法律后果，還可能對公眾健康造成威脅。她強調，企業(yè)必須嚴格遵守相關法規(guī)，確保質量管理達標，以保障公眾健康安全和維護行業(yè)的聲譽。在本次培訓盛會中，華越健康產業(yè)集團特邀請財稅界的權威人士，他在風險管理領域不僅有著扎實的理論支撐，而且在實踐領域也積累了豐富的經驗。本次培訓的議程廣泛，深入探討了金稅四期政策的新動態(tài)，并指導企業(yè)如何構建堅固的風險防控體系，以保障稅務合規(guī)和財務安全。培訓中提供的實用指導，旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎上，有效降低潛在的稅務風險。在培訓過程中，專家詳細闡述了風險管理的全流程，包括風險識別、風險評估、風險控制等關鍵環(huán)節(jié)，并通過實際案例的分析，使參與者對風險管理有了更加深刻的認識和理解。這些案例分析不僅涉及財稅風險管理實戰(zhàn)專家的豐富經驗，還包括了其他行業(yè)的實踐案例，使培訓內容更加豐富和實用。在本次培訓中，特別強調了增強財務風險意識的必要性，并指出了企業(yè)在財務管理過程中常見的問題，包括對潛在財務風險的輕視、應收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風險等。華越健康產業(yè)集團財務經理戚仁廣在培訓中講到，企業(yè)需要提升對財務風險的認識，制定周密的資金籌集計劃，審慎管理投資風險，并進行合理的利潤分配，這些都是降低財務風險、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關鍵措施。通過這些措施，企業(yè)可以更好地應對市場變化，保持財務健康，實現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。隨著本次專題培訓的順利閉幕，企業(yè)代表們對培訓的質量和成效表示了高度贊賞。他們認為，這次培訓不僅極大地豐富了他們的知識儲備，也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務拓展提供了堅實的支撐。華越健康產業(yè)集團承諾將繼續(xù)保持對行業(yè)發(fā)展趨勢的敏銳洞察，并定期舉辦這樣的培訓，以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風險管理能力，共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道，共同開啟更加輝煌的合作新篇章。

        2024年11月30日，烏魯木齊市場監(jiān)督管理局黨組書記張軍一行蒞臨華越進行實地考察調研，深入了解華越運營狀況，探討市場監(jiān)管領域的智慧科學發(fā)展理念。華越健康產業(yè)集團董事長邱又彬、華越健康產業(yè)集團泰州平臺副總經理楊眉陪同調研并參與座談會。       華越董事長邱又彬首先對張軍書記一行到訪表示熱烈歡迎。調研過程中，張軍書記一行認真了解華越的發(fā)展歷程、科學發(fā)展理念、市場定位及未來發(fā)展規(guī)劃，邱又彬董事長做了詳細匯報。雙方還就市場監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、未來趨勢研判等議題進行了深入交流。華越健康產業(yè)集團董事長邱又彬表示，華越平臺堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產業(yè)效率、智慧科學發(fā)展、引 領行業(yè)趨勢。華越始終聚焦專 業(yè)、服務創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于服務醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。       張軍書記對華越取得的成就和發(fā)展表示高度贊賞，張軍書記特別提到，隨著西部大開發(fā)、一帶一路等國家戰(zhàn)略的縱深推進，新疆在醫(yī)療器械領域的投入力度逐年加大，希望在未來有機會能夠和華越在醫(yī)療器械領域增加合作機會，促進區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)健康、穩(wěn)定，快速發(fā)展。在此次調研活動中，張軍書記一行不僅與華越公司管理層進行了深入的座談交流，還進行了實地參觀考察，對華越的運營管理表示高度認可。烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鐘美文、烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理科科長郭勝利、泰州市市場監(jiān)督管理局楊海剛、唐友梅及新疆維吾爾藥業(yè)、新疆百草堂、新疆瑞歐、新疆輝諾恒康等十余家知名企業(yè)代表陪同調研。