為貫徹習(xí)近平總書記對(duì)江蘇省提出的“牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展這個(gè)首要任務(wù)、因地制宜加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”重大要求，在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上走在前做示范、在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中加快培育新動(dòng)能，在省工信廳、省藥監(jiān)局等部門大力支持下，在江蘇省科協(xié)的指導(dǎo)下，5月9日，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)在徐州正式成立。成立大會(huì)由江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)主辦，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園承辦。       江蘇省藥監(jiān)局行政審批處副處長丁峰、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長兼秘書長宋建國、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟常務(wù)副理事長、長三角健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟輪值主席、江蘇省工信廳原處長王冬青、江蘇省抗癌協(xié)會(huì)副理事長兼秘書長盛國林、江蘇省生物技術(shù)協(xié)會(huì)秘書長盛祖芳、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長、江蘇省藥監(jiān)局原處長、一級(jí)調(diào)研員王宗敏、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京市工信局原處長、一級(jí)調(diào)研員白宏書、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京中醫(yī)藥大學(xué)原處長王進(jìn)、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長沈雷、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)健康信息技術(shù)分會(huì)秘書長張毅等領(lǐng)導(dǎo)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、蘇中藥業(yè)集團(tuán)、先聲藥業(yè)等近30家企業(yè)代表共同出席啟動(dòng)儀式。啟動(dòng)儀式由徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理、企業(yè)服務(wù)總監(jiān)張靜主持。       宋建國、王宗敏、王冬青、丁峰、盛國林、盛祖芳、白宏書、王進(jìn)、沈雷共同按下啟動(dòng)鍵，在全場近50位專家及企業(yè)代表的共同見證下，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)正式成立。       根據(jù)有關(guān)規(guī)定和預(yù)備會(huì)議通過內(nèi)容，大會(huì)依次選舉產(chǎn)生江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)第一屆委員會(huì)委員、常務(wù)委員、主任委員、副主任委員、秘書長選舉、表決通過執(zhí)行秘書長、副秘書長人選。王宗敏當(dāng)選江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)第一屆委員會(huì)主任委員，白宏書、王進(jìn)、邱又彬、唐海濤當(dāng)選副主任委員，王進(jìn)當(dāng)選秘書長。趙銀杰當(dāng)選為江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)第一屆委員會(huì)執(zhí)行秘書長，何凌云、馮艷、張靜當(dāng)選為副秘書長。       新當(dāng)選的主任委員王宗敏代表工作委員會(huì)做表態(tài)發(fā)言，她表示，醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)將認(rèn)真履職，充分發(fā)揮副主委及秘書處的作用，積極搭建政府與企業(yè)之間的溝通橋梁，及時(shí)傳達(dá)政策、反映企業(yè)訴求，極盡全力服務(wù)于會(huì)員單位，努力促進(jìn)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要重視研發(fā)創(chuàng)新、重視技術(shù)革新、重視服務(wù)更新，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。       江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長兼秘書長宋建國代表江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)向醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)授牌并向王宗敏頒發(fā)主任聘書。       王宗敏主委為白宏書、王進(jìn)、邱又彬、唐海濤頒發(fā)副主委聘書、為王進(jìn)頒發(fā)秘書長聘書。       江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)成立后召開第一次全體會(huì)議。會(huì)議由王宗敏主委主持，會(huì)議通過聘請(qǐng)宋建國擔(dān)任工委會(huì)顧問等決議。宋建國做表態(tài)發(fā)言，表示將整合資源，搭建橋梁，全力助推江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會(huì)健康發(fā)展。隨后，全體會(huì)員單位代表聽取、審議和表決《工委會(huì)管理辦法》、《2024年度工作計(jì)劃》、《2024年度經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算》。       徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬、蘇中藥業(yè)集團(tuán)大健康總監(jiān)嚴(yán)久峰做交流發(fā)言。       交流發(fā)言環(huán)節(jié)，各會(huì)員紛紛表示要積極參加醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工委會(huì)活動(dòng)，為工委會(huì)發(fā)展壯大建言獻(xiàn)策。邱又彬董事長表示，作為副理事長單位，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將與各成員單位一起，將秉承“服務(wù)企業(yè)需求、支持政府決策、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)全民健康 ”的辦會(huì)宗旨，堅(jiān)持以產(chǎn)業(yè)需求為中心導(dǎo)向，促進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加快打造發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。

　為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。　　特此公告。　　附件：體外診斷試劑分類目錄

       4月14日，歷時(shí)4天的第89屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在上海落下帷幕。本屆CMEF踏春而至，可謂盛況空絕，詮釋了“航母級(jí)”的醫(yī)療科技盛宴。       作為國內(nèi)醫(yī)療科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)服務(wù)領(lǐng)域的前端企業(yè)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)憑借深厚的行業(yè)底蘊(yùn)和創(chuàng)新實(shí)力成為眾多參展商中的焦點(diǎn)，展位現(xiàn)場人氣爆棚，華越智慧性一站式供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)整體解決方案，贏得了與會(huì)觀眾的矚目和青睞。與來自全國各地的醫(yī)療同僚們進(jìn)行了深入的成果分享與技術(shù)交流，閃耀登場，盡展風(fēng)采。展館藝術(shù)與驚喜交輝，一起回顧華越的高光時(shí)刻。展會(huì)期間，華越智慧性一站式供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)整體解決方案。以其獨(dú)特的質(zhì)量管理體系，從流通環(huán)節(jié)、客戶服務(wù)、品質(zhì)管控等方面贏得了現(xiàn)場觀眾的高度關(guān)注，華越現(xiàn)場洽談區(qū)是座無虛席，蒞臨展位咨詢的參觀者源源不斷。高規(guī)格的展臺(tái)布置、強(qiáng)大的行業(yè)解決方案、精準(zhǔn)的講解服務(wù)——華越品牌受到參展同仁的廣泛關(guān)注，咨詢洽談人員絡(luò)繹不絕，團(tuán)隊(duì)以精誠熱情講解服務(wù)，獲得廣大參展人士的好評(píng)與青睞。       展會(huì)雖已結(jié)束，但新的故事卻在醞釀。春光燦爛時(shí)，我們?cè)跍舷嘤觯兄x各位朋友的赴約和支持。未來已來，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)滿懷初心，蓄力前行，“讓每一個(gè)需要，都有清晰的解決方案。”我們下次再會(huì)！

近日，醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）慈善總會(huì)成立大會(huì)在大江劇院舉行。泰州市慈善總會(huì)會(huì)長王建到會(huì)祝賀并講話，泰州市副市長，醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記、高港區(qū)委書記葉冬華出席會(huì)議并講話。泰州市慈善總會(huì)副會(huì)長兼秘書長封新華，副秘書長黃書華、張阿曉、張紅保，區(qū)慈善總會(huì)會(huì)長韓亞，區(qū)領(lǐng)導(dǎo)葛立網(wǎng)、薛永忠、馮海鏞、于勇軍等參加會(huì)議。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān) 岳存受邀參會(huì)。多年來，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在建設(shè)發(fā)展中不忘初心，勇?lián)鐣?huì)責(zé)任，將公益事業(yè)落實(shí)在實(shí)際行動(dòng)中，多次在突發(fā)災(zāi)害應(yīng)急救援、社會(huì)弱勢(shì)群體救助等行動(dòng)中慷慨解囊。至今已連續(xù)實(shí)施了十余年。作為一個(gè)有文化、有責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，集團(tuán)加入泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）慈善總會(huì)，未來將以此為契機(jī)，繼續(xù)以踐行善舉為己責(zé)，以弘揚(yáng)慈善為己念，營造同獻(xiàn)愛心、共行善舉的良好社會(huì)氛圍，讓慈善精神蔚然成風(fēng)，為推動(dòng)慈善事業(yè)貢獻(xiàn)華越力量。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān) 岳存參會(huì)會(huì)議宣讀了《關(guān)于同意成立“泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）慈善總會(huì)”的批復(fù)》，通過了《泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）慈善總會(huì)章程（草案）》，選舉產(chǎn)生了會(huì)長（理事長）、副會(huì)長（副理事長）、秘書長、常務(wù)理事等。

為切實(shí)加強(qiáng)園區(qū)企業(yè)日常安全工作，提高全員安全消防素質(zhì)、安全防范與自救能力，11月7日，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園組織開展消防安全知識(shí)培訓(xùn)會(huì)，特別邀請(qǐng)消防專家現(xiàn)場授課，園區(qū)企業(yè)代表共40余人參與了培訓(xùn)。培訓(xùn)會(huì)上，消防專家結(jié)合消防安全制度以及近年來發(fā)生的各類火災(zāi)案例，對(duì)如何樹立公共消防意識(shí)、預(yù)防、杜絕可能引起消防事故的內(nèi)外隱患、個(gè)人面對(duì)突發(fā)火災(zāi)事故應(yīng)如何進(jìn)行救災(zāi)及逃生等進(jìn)行了全 面培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后，消防專家現(xiàn)場對(duì)于消防栓、滅火器等滅火設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué)。安全無小事，防患于未“燃”。通過此次消防培訓(xùn)，使大家進(jìn)一步掌握了消防基本知識(shí)和逃生自救的基本技能，增強(qiáng)了安全防范意識(shí)和自救能力，為園區(qū)消防安全奠定一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。接下來，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園也將緊緊圍繞“預(yù)防為主，生命至 上”夯實(shí)園區(qū)安全生產(chǎn)，不斷完善應(yīng)急預(yù)案，積極組織消防安全培訓(xùn)，筑牢園區(qū)消防安全防線。

近日，由徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承辦的“徐州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量體系系列化培訓(xùn)（第二期）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”在華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園圓滿舉辦。本次培訓(xùn)為期1天，SGS培訓(xùn)中心專家講師、醫(yī)療器械CE法規(guī)咨詢師何常福老師親臨授課。徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長許先崇出席會(huì)議并發(fā)表講話。他表示，大家相聚在這里，接受醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，分享行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，是一次難得的機(jī)會(huì)，相信大家都會(huì)有所收獲。同時(shí)，非常感謝融越醫(yī)療提供的會(huì)議場地支持！協(xié)會(huì)秘書長劉靖主持本次培訓(xùn)。全市醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等70余人參加本次培訓(xùn)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園CDMO平臺(tái)運(yùn)營總監(jiān)、融越醫(yī)療總經(jīng)理季青參會(huì)并發(fā)表講話，季總介紹了高端醫(yī)療器械平臺(tái)CDMO的使命、愿景、價(jià)值觀以及服務(wù)項(xiàng)目及服務(wù)能力、組織架構(gòu)及團(tuán)隊(duì)、硬件設(shè)施等，公示了眾多合作案例，展示了自身優(yōu)勢(shì)。季總希望能與與會(huì)代表廣泛合作，共同助力全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。培訓(xùn)課上，何常福老師結(jié)合自身豐富的經(jīng)驗(yàn)，通過案例結(jié)合的方式，分別圍繞“風(fēng)險(xiǎn)管理法律法規(guī)要求”、“如何識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”、“設(shè)計(jì)開發(fā)過程結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用實(shí)施”、“如何起草風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”、“安全標(biāo)準(zhǔn)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理案例分析”、“風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的建立和維護(hù)”等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。參訓(xùn)人員聽講認(rèn)真、積極互動(dòng)，針對(duì)培訓(xùn)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行提問。何老師細(xì)致耐心地為參訓(xùn)學(xué)員們一一解答。培訓(xùn)現(xiàn)場干貨滿滿，如火如荼，學(xué)員學(xué)習(xí)熱情高漲，何老師熱情、耐心講解了新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及應(yīng)用的知識(shí)，并結(jié)合實(shí)際案例，逐一解答了現(xiàn)場參訓(xùn)學(xué)員提出的問題，受到了到場學(xué)習(xí)人員的一致好評(píng)。培訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)員們參加了此次培訓(xùn)的課程考核。大家紛紛表示，通過本次培訓(xùn)，加深了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的理解，強(qiáng)化了安全生產(chǎn)的意識(shí)，明確了提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和思路。接下來，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將積極落實(shí)此次培訓(xùn)精神，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全，助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近日，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第六屆會(huì)員大會(huì)暨六屆一次理事會(huì)在南京隆重召開。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬連任協(xié)會(huì)副會(huì)長。江蘇省藥品監(jiān)督管理局副局長陳和平、江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處處長徐勤、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、駐會(huì)領(lǐng)導(dǎo)劉建華，中國科學(xué)院院士、生物醫(yī)用納米材料學(xué)家、協(xié)會(huì)顧問顧寧院士、南京醫(yī)科大學(xué)原副校長、咨詢專家委員會(huì)主任委員李建清教授、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)顧問詹世平，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長、魚躍集團(tuán)董事長吳光明，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長、南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司副總裁劉春俊等協(xié)會(huì)顧問、咨詢專家委員會(huì)委員、常務(wù)理事單位、理事單位、會(huì)員單位近300人參加會(huì)議圖：江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第六屆會(huì)員大會(huì)圖：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長駐會(huì)領(lǐng)導(dǎo) 劉建華主持會(huì)議大會(huì)嚴(yán)格按照江蘇省民政廳社會(huì)團(tuán)體換屆選舉工作指引和協(xié)會(huì)章程相關(guān)要求，通過多項(xiàng)議程，一是審議通過第五屆協(xié)會(huì)會(huì)長吳光明所作的《江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第五屆協(xié)會(huì)工作報(bào)告》；二是審議通過第五屆協(xié)會(huì)財(cái)務(wù)報(bào)告、第五屆協(xié)會(huì)監(jiān)事報(bào)告、協(xié)會(huì)章程修改說明及會(huì)費(fèi)管理辦法；三是大會(huì)選舉產(chǎn)生第六屆理事會(huì)、常務(wù)理事會(huì)，選舉吳光明為第六屆理事會(huì)會(huì)長，萬世平、王國強(qiáng)等32人為副會(huì)長，劉春俊為秘書長。吳光明會(huì)長在報(bào)告中從幾個(gè)大的方面回顧了第五屆理事會(huì)在過去5年中的工作成果：第一、堅(jiān)持黨建，創(chuàng)新工作形式，建立了常務(wù)聯(lián)席會(huì)議制度，開展誠信體系創(chuàng)建活動(dòng)，切實(shí)做好會(huì)籍管理工作，辦好協(xié)會(huì)會(huì)刊和網(wǎng)站、公眾號(hào)，打造協(xié)會(huì)宣傳陣地。第二、多措并舉強(qiáng)化服務(wù)，助力企業(yè)健康發(fā)展。凝聚“抗疫”力量，咨詢專家委員會(huì)積極參與論證研討，發(fā)揮協(xié)會(huì)職能為企業(yè)代言，賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。第三、扎實(shí)開展多樣化培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。承接政府培訓(xùn)任務(wù)，貫徹落實(shí)新規(guī)新政，結(jié)合企業(yè)需求靈活培訓(xùn)。第四、舉辦展會(huì)及考察交流活動(dòng)，為企業(yè)的發(fā)展搭建優(yōu)良平臺(tái)。組織會(huì)員橫向交流，加強(qiáng)與兄弟協(xié)會(huì)之間的聯(lián)系。圖：江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長、魚躍集團(tuán)董事長吳光明發(fā)言吳光明會(huì)長就新一屆理事會(huì)工作提出具體建議。要切實(shí)增強(qiáng)做好協(xié)會(huì)工作的責(zé)任感和緊迫感；開創(chuàng)形式多樣的活動(dòng)載體，拓寬服務(wù)領(lǐng)域；進(jìn)一步加強(qiáng)溝通聯(lián)系，充分發(fā)揮橋梁紐帶作用；大力促進(jìn)企業(yè)科研創(chuàng)新，提升我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平，“只要我們協(xié)會(huì)與廣大會(huì)員融為一體、共同奮斗，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必將迎來新的發(fā)展高峰，協(xié)會(huì)的社會(huì)地位和影響力也一定會(huì)有更大的提升！”     圖：吳光明會(huì)長、劉春俊秘書長為協(xié)會(huì)顧問詹世平、專委會(huì)主任李建清頒發(fā)聘書大會(huì)宣布了協(xié)會(huì)聘請(qǐng)顧問、咨詢專家委員會(huì)名單，吳光明會(huì)長向顧問及專家委員會(huì)成員頒發(fā)聘書，協(xié)會(huì)顧問顧寧院士及咨詢專家委員會(huì)主任委員李建清教授發(fā)言，表示要為江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盡心盡力，助推發(fā)展。圖：獲表彰代表領(lǐng)獎(jiǎng)大會(huì)還現(xiàn)場召開誠信企業(yè)表彰大會(huì)，對(duì)2021-2023年度經(jīng)層層篩選評(píng)定出來的南微醫(yī)學(xué)等111家企業(yè)進(jìn)行了表彰，主席臺(tái)領(lǐng)導(dǎo)為獲獎(jiǎng)代表頒發(fā)了獎(jiǎng)牌、證書。圖：江蘇省藥品監(jiān)督管理局副局長陳和平出席會(huì)議并講話江蘇省藥品監(jiān)督管理局副局長陳和平在講話中指出 ，目前我省的醫(yī)療器械審評(píng)審批能力建設(shè)，實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范，專項(xiàng)整治工作，監(jiān)管環(huán)節(jié)延伸等都有新突破和新進(jìn)展，強(qiáng)調(diào)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持續(xù)滿足GMP要求，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理、抽檢合格率、不良反應(yīng)監(jiān)測的管理。在創(chuàng)新工作方面，陳副局長著重談到了省局在審批環(huán)節(jié)優(yōu)先創(chuàng)新產(chǎn)品審批等便民為民措施。陳副局長希望我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照相關(guān)政策法規(guī)和工作要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不斷提升質(zhì)量管理水平，為全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。圖：新當(dāng)選理事會(huì)成員與領(lǐng)導(dǎo)、專家合影

7月5日上午， 省創(chuàng)業(yè)中心科技園區(qū)服務(wù)部主任康亞飛、省創(chuàng)業(yè)中心科技金融服務(wù)部主任宋國梁、省科技企業(yè)孵化器協(xié)會(huì)謝叢陽一行，蒞臨園區(qū)參觀指導(dǎo)。徐州市技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心主任盧曉峰、徐州高新區(qū)管委會(huì)科技局副局長孟慶強(qiáng)、江蘇健康產(chǎn)業(yè)研究院院長王進(jìn)等陪同參觀。    康主任一行參觀了孵化器公共服務(wù)平臺(tái)CDMO。作為孵化器的公共服務(wù)平臺(tái)，CDMO平臺(tái)建成面積8000余平方，建有體外診斷、無源器械、有源器械中試生產(chǎn)平臺(tái)、公共研發(fā)平臺(tái)、公共理化檢測平臺(tái)、微生物測試平臺(tái)、植介入醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室等，其中生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測設(shè)備等各類設(shè)備儀器500余臺(tái)，可生產(chǎn)和檢測的產(chǎn)品范圍覆蓋所有IVD產(chǎn)品以及部分高值耗材類器械，為在孵企業(yè)提供科學(xué)實(shí)驗(yàn)、技術(shù)研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、臨床實(shí)驗(yàn)等在內(nèi)的“一站式”孵化服務(wù)。    王進(jìn)院長代表園區(qū)對(duì)于省創(chuàng)業(yè)中心的領(lǐng)導(dǎo)表示熱烈歡迎，同時(shí)介紹了園區(qū)孵化器發(fā)展歷程、發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、科技成果轉(zhuǎn)化、在孵成效等。徐州淮海醫(yī)藥孵化器2019年12月獲批省級(jí)孵化器，作為醫(yī)療器械孵化器，目前孵化載體入駐研發(fā)型科技企業(yè)40余家，現(xiàn)有企業(yè)工作人員近400人。孵化器發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)，每年新入駐10余家科技型企業(yè)，畢業(yè)達(dá)到要求的企業(yè)進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)園區(qū)繼續(xù)發(fā)展，保障了孵化器的可持續(xù)發(fā)展。    康主任對(duì)徐州淮海醫(yī)藥孵化器在企業(yè)孵化、人才引進(jìn)、公共服務(wù)等方面的工作給予了充分肯定，并就金融服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化等方面給出了指導(dǎo)意見。       王進(jìn)院長表示，接下來，徐州淮海醫(yī)藥孵化器將在現(xiàn)有基礎(chǔ)之上繼續(xù)完善載體公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，篩選企業(yè)入孵，加快推進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域重大項(xiàng)目落地。繼續(xù)擴(kuò)大高端醫(yī)療器械、生物制藥、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)初步聚集。同時(shí)，深化“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈”多鏈融合，盡早升級(jí)為國級(jí)科技企業(yè)孵化器，為徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

2023年6月13日下午，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園迎來了一批年輕的客人。40余名徐州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)影像學(xué)院生物工程2020級(jí)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)，現(xiàn)場探尋臨床檢驗(yàn)儀器原理。園區(qū)企業(yè)服務(wù)總監(jiān)、人力資源部長張靜、融越·億智谷創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師、CDMO平臺(tái)運(yùn)營總監(jiān)季青參加活動(dòng)。根據(jù)學(xué)生的需求，園區(qū)分別在CDMO平臺(tái)、精準(zhǔn)診斷研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、華越醫(yī)學(xué)特檢實(shí)驗(yàn)室三處安排了三堂實(shí)踐課程。各平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)室安排人員對(duì)流式細(xì)胞儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等檢驗(yàn)儀器進(jìn)行了詳細(xì)講解。人員現(xiàn)場解答學(xué)生所提的問題，鼓勵(lì)同學(xué)們要注意平時(shí)的知識(shí)理論積累和實(shí)操能力，加強(qiáng)實(shí)踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實(shí)習(xí)實(shí)踐中。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專屬園區(qū)，園區(qū)設(shè)立了臨床生化、免疫、分子生物、質(zhì)譜、流式細(xì)胞、高通量測序等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，使用國際檢測設(shè)備及試劑，如 Illumina 二代測序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜，Beckman Coulter 流式細(xì)胞儀，ABI7500PCR擴(kuò)增儀，Roche 全自動(dòng)生化分析儀，Roche 電化學(xué)發(fā)光儀等一大批先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，可開展各類檢驗(yàn)項(xiàng)目 500 余項(xiàng)，滿足臨床各學(xué)科需求。學(xué)習(xí)結(jié)束后，學(xué)生們紛紛表示，此次參觀收獲很大，對(duì)于臨床檢儀器有了更直觀的感受，為接下來的學(xué)習(xí)工作奠定了基礎(chǔ)。           企業(yè)服務(wù)總監(jiān)、人力資源部長張靜對(duì)徐州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)影像學(xué)院老師和學(xué)生一行表示熱烈歡迎，希望接下來校企雙方建立長效溝通機(jī)制，在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會(huì)實(shí)踐基地共建、科研成果轉(zhuǎn)化、社會(huì)服務(wù)等方面開展深入合作。進(jìn)一步深化校企實(shí)訓(xùn)課題合作平臺(tái)、儀器共享機(jī)制等，增進(jìn)校企資源融合，加快實(shí)現(xiàn)學(xué)校人才培養(yǎng)與企業(yè)發(fā)展的合作共贏。

為深入了解相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，補(bǔ)齊領(lǐng)域知識(shí)短板，進(jìn)一步提升裁判思維能力，精準(zhǔn)服務(wù)全市大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。5月19日下午，醫(yī)藥高新區(qū)法院繼續(xù)秉持“走出去”和“請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的服務(wù)原則，成功舉辦第二期“泰州市大健康產(chǎn)業(yè)法官思維培訓(xùn)班”。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬、副總經(jīng)理岳存受邀出席授課。泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)副總岳存受邀以“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”為主題，就醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)概念、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、質(zhì)量管理法規(guī)及部分涉訴典型案例等內(nèi)容進(jìn)行了精彩授課。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬作補(bǔ)充剖析闡述。通過此次培訓(xùn)，廣大審判人員加深了對(duì)泰州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀特點(diǎn)的了解認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械分類管理背景下的備案許可監(jiān)管制度的理解認(rèn)知，對(duì)形成涉醫(yī)療器械類糾紛的裁判思維理念具有十分重要的啟示意義。市中院民二庭副庭長程嵐、法官助理嚴(yán)蒙、醫(yī)藥高新區(qū)法院全體員額法官、法官助理參加了本次活動(dòng)。供稿：商事審判團(tuán)隊(duì)來源：泰州醫(yī)藥高新區(qū)法院